Allgemeine Informationen
Die Forschung im Bereich der pädiatrischen Onkologie (Krebs bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen) ist ein sehr wichtiges Anliegen von Ärzten und Forschern auf der ganzen Welt. Die überwiegende Mehrheit der Krebserkrankungen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen unterscheidet sich von anderen Krebserkrankungen bei Erwachsenen; daher können Forschungsergebnisse, die bei Erwachsenen erzielt wurden, nicht direkt auf Kinder oder Jugendliche übertragen werden. Dies rechtfertigt die Durchführung spezieller Forschungsarbeiten in der Pädiatrie. Alle aktuellen Fortschritte in der Krebsmedizin sind das Ergebnis von Forschungen, die in der Vergangenheit durchgeführt wurden.
Ziel dieser Forschungsarbeit ist es, ein Europäisches Register mit einer großen Kohorte von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen aufzubauen, die mit Strahlentherapie behandelt wurden und werden. Dabei sollen die Auswirkungen der strahlentherapeutischen Behandlungen auf ihren Gesundheitszustand, ihrer Lebensqualität und ihr Wohlbefinden genauer untersucht werden. Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Forschungsarbeit uns dabei helfen werden, Empfehlungen für eine bessere Patientenbetreuung und eine bessere Optimierung der Strahlentherapie zu formulieren.
Sie nehmen an diesem Forschungsprojekt teil, weil Sie (oder Ihr Kind) eine Strahlentherapie erhalten haben oder werden. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass die Tatsache, dass Sie (oder Ihr Kind) in dieses Forschungsprojekt eingeschlossen sind oder nicht, in keiner Weise den Verlauf seiner Krankheit oder die Wirkung der zu seiner Behandlung eingesetzten Therapien vorwegnimmt.
Die Daten, die im Rahmen dieses Forschungsprojekts gesammelt werden, sind vertraulich: Nur die Mitarbeiter der HARMONIC-Studie haben Zugang zu ihnen. Ihre Daten werden mit den Antworten der anderen Teilnehmer kombiniert und als Gruppe analysiert, sodass ihre einzelnen Antworten nicht für sich alleine ausgewertet werden. Die Studie erfüllt alle gesetzlichen Anforderungen, um den Schutz Ihrer Daten zu gewährleisten. Auf dieser Seite finden Sie alle Informationen zur Kontaktaufnahme mit dem Forschungsteam und zu Ihren Rechten (Recht auf Zugang, Berichtigung, Einschränkung der Datenverarbeitung, Widerspruch und Rückzug aus dem Projekt). Wir stellen Ihnen hier auch die ethischen Genehmigungen für diese Forschung zur Verfügung.
Für weitere Informationen besuchen Sie uns gerne unter https://www.wpe-uk.de/
Vielen Dank für Ihre Teilnahme!
Das HARMONIC-Team
Information und Einwilligungserklärung
Neuigkeiten
Zustimmendebewertung der Ethikkommission
Ergebnisse
Kontaktpersonen
Projektleiterin und Principal Investigator
Prof. Dr. med. Beate Timmermann
WP2 Ko-Leiterin Strahlentherapie; Leiterin des Teilprojektes zu endokrinen Dysfunktionen nach Photonen- oder Protonenstrahltherapie, UKESSEN
E-Mail: Beate.Timmermann@uk-essen.de
Projektkoordinatorinnen
Martina R. Wette
E-Mail: Martina.Wette@uk-essen.de
PD Dr. Suzan Botzenhardt
E-Mail: Suzan.Botzenhardt@uk-essen.de
Projektärztin
Dr. med. Yi-Lan Lin
E-Mail: Yi-Lan.Lin@uk-essen.de
https://www.wpe-uk.de/
https://www.uk-essen.de/
Fragebogen zur Lebensqualität (Bsp.)
Hier finden Sie die Fragebögen für die Nachsorge, die das Forschungsteam im Laufe der Studie etwa ein Jahr nach der Behandlung und dann zwei Jahre danach online an Sie richten wird. Diese Fragebögen basieren auf dem PedsQLTM (Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Model) und können schnell ausgefüllt werden (ca. 5-10 Minuten). Sie richten sich an die Patienten und ihre Eltern mit einer für jedes Alter geeigneten Formulierung. Nachfolgend finden Sie zwei Beispiele der Nachsorge-Fragebögen, die für Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren angepasst sind
Dokumentbeispiel für Eltern herunterladen
Dokumentbeispiel für Kinder von 8 – 12 Jahren herunterladen
Informations générales
La recherche en cancérologie pédiatrique (cancers de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte) est une préoccupation très importante pour les médecins et les chercheurs dans le monde. La grande majorité des cancers de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte diffère des autres cancers de l’adulte ; on ne peut donc pas appliquer directement les résultats de la recherche réalisée chez l’adulte à l’enfant ou l’adolescent. Cela justifie la conduite de recherches spécifiques en pédiatrie. Tous les progrès actuels en cancérologie sont le résultat des recherches réalisées dans le passé.
L’objectif de cette recherche est de constituer une vaste cohorte d’enfants, d’adolescents et de jeunes adultes traités par radiothérapie pour mieux connaitre leur état de santé global et l’impact des traitements sur leur état de santé, leur qualité de vie, bien-être et leur vie future. Nous espérons que les résultats de cette recherche nous aideront à formuler des recommandations pour une meilleure prise en charge des patients et une meilleure optimisation des traitements par radiothérapie.
Vous participez à ce projet de recherche car vous (ou votre enfant) avez reçu un traitement par radiothérapie. Nous vous rappelons que le fait que vous (ou votre enfant) soit inclus ou non dans ce projet de recherche ne préjuge en rien de l’évolution de sa maladie ou de l’effet des traitements utilisés pour le soigner.
Les données vous concernant qui ont été collectées dans le cadre de cette recherche sont confidentielles : les chercheurs de l’étude HARMONIC sont les seuls à y avoir accès. Vos données sont combinées avec les réponses des autres participants et analysées en tant que groupe, et non en tant que réponses individuelles. L’étude remplit toutes les exigences légales pour garantir la protection de vos données. Vous trouverez sur cette page toutes les informations pour contacter l’équipe de recherche et vos droits (droits d’accès, de rectification, de limitation du traitement des données, d’opposition et de retrait de la recherche). Nous portons également à votre connaissance les autorisations réglementaires de cette recherche.
Merci beaucoup pour votre participation!
L’équipe HARMONIC
Information légale
Approbations éthiques
Résultats
Contact person
Inge De Wit
E-Mail: inge.2.dewit@uzleuven.be
Questionnaire sur la qualite de vie – exemples
Voici les questionnaires de suivi qui vous seront adressés en ligne par l’équipe de recherche au cours de l’étude, environ un an après le traitement puis deux ans après. Ces questionnaires ont été construits à partir du PedsQLTM (Measurement model for the Pediatric Quality of Life Inventory) pour être remplis rapidement (environ 5-10 minutes). Ils s’adressent aux patients et à leurs parents avec une formulation adaptée à chaque âge. Vous trouverez ci-dessous un exemple de questionnaires de suivi adaptés aux enfants de 8 à 12 ans.
Télécharger le document pour les parents
Télécharger le document 8 à 12 ans
Algemene informatie
Onderzoek naar pediatrische oncologie (kanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen) is van groot belang voor artsen en onderzoekers in de hele wereld. De overgrote meerderheid van de kankers bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen verschilt van die bij volwassenen; daarom kunnen de resultaten van het onderzoek bij volwassenen niet rechtstreeks op kinderen of adolescenten worden toegepast. Dit rechtvaardigt de uitvoering van specifiek onderzoek bij die doelgroep. Alle vooruitgang in de oncologie is het resultaat van onderzoek dat in het verleden is verricht.
Het doel van dit onderzoek is een grote groep samen te stellen van kinderen, adolescenten en jongvolwassenen die met radiotherapie werden behandeld om een beter inzicht te krijgen in hun algemene gezondheidstoestand en in de gevolgen van de behandelingen voor hun gezondheid, hun levenskwaliteit, hun welzijn en hun toekomstig leven. Wij hopen dat de resultaten van dit onderzoek ons zullen helpen bij het formuleren van aanbevelingen voor een betere patiëntenzorg en een betere optimalisatie van de radiotherapie behandelingen.
U neemt deel aan dit onderzoeksproject omdat u (of uw kind) een behandeling met radiotherapie heeft ondergaan. Wij willen u eraan herinneren dat het feit dat u (of uw kind) al dan niet aan dit onderzoeksproject deelneemt, geen invloed heeft op de evolutie van de ziekte of het effect van de therapieën die voor de behandeling van de kanker worden gebruikt.
Uw gegevens die in het kader van dit onderzoek zijn verzameld, zijn vertrouwelijk: de onderzoekers van de HARMONIC-studie hebben er als enigen toegang toe. Uw gegevens worden gecombineerd met de antwoorden van andere deelnemers en geanalyseerd als een groep, niet als individuele antwoorden. De studie voldoet aan alle wettelijke eisen om de bescherming van uw gegevens te waarborgen. U vindt op deze pagina alle informatie om contact op te nemen met het onderzoeksteam en uw rechten (recht op toegang, rechtzetting, beperking van gegevensverwerking, verzet en terugtrekking uit het onderzoek).
We vestigen ook uw aandacht op de reglementaire toelatingen voor dit onderzoek.
Hartelijk dank voor uw deelname!
Het HARMONIC team
Juridische informatie
Goedkeuring Ethisch Comité
Resultaten
Contactpersoon
Inge De Wit
E-Mail: inge.2.dewit@uzleuven.be
Kwaliteit van leven – voorbeeld vragenlijst
Dit zijn de follow-up vragenlijsten die het onderzoeksteam u in de loop van de studie online zal toesturen, ongeveer één jaar na de behandeling en vervolgens twee jaar later. Deze vragenlijsten zijn gebaseerd op de PedsQLTM (Measurement model for the Pediatric Quality of Life Inventory) en zijn ontworpen om snel te worden ingevuld (ongeveer 5-10 minuten). Ze zijn bedoeld voor de patiënten en hun ouders waarbij de tekst is aangepast aan de leeftijd. Hieronder vindt u een voorbeeld van een follow-up vragenlijst voor kinderen van 8 tot 12 jaar.
Download document voor ouders
Document downloaden 8-12 jaar
Informations générales
La recherche en cancérologie pédiatrique (cancers de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte) est une préoccupation très importante pour les médecins et les chercheurs dans le monde. La grande majorité des cancers de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte diffère des autres cancers de l’adulte ; on ne peut donc pas appliquer directement les résultats de la recherche réalisée chez l’adulte à l’enfant ou l’adolescent. Cela justifie la conduite de recherches spécifiques en pédiatrie. Tous les progrès actuels en cancérologie sont le résultat des recherches réalisées dans le passé.
L’objectif de cette recherche est de constituer une vaste cohorte d’enfants, d’adolescents et de jeunes adultes traités par radiothérapie pour mieux connaitre leur état de santé global et l’impact des traitements sur leur état de santé, leur qualité de vie, bien-être et leur vie future. Nous espérons que les résultats de cette recherche nous aideront à formuler des recommandations pour une meilleure prise en charge des patients et une meilleure optimisation des traitements par radiothérapie.
Vous participez à ce projet de recherche car vous (ou votre enfant) avez reçu un traitement par radiothérapie. Nous vous rappelons que le fait que vous (ou votre enfant) soit inclus ou non dans ce projet de recherche ne préjuge en rien de l’évolution de sa maladie ou de l’effet des traitements utilisés pour le soigner.
Les données vous concernant qui ont été collectées dans le cadre de cette recherche sont confidentielles : les chercheurs de l’étude HARMONIC sont les seuls à y avoir accès. Vos données sont combinées avec les réponses des autres participants et analysées en tant que groupe, et non en tant que réponses individuelles. L’étude remplit toutes les exigences légales pour garantir la protection de vos données. Vous trouverez sur cette page toutes les informations pour contacter l’équipe de recherche et vos droits (droits d’accès, de rectification, de limitation du traitement des données, d’opposition et de retrait de la recherche). Nous portons également à votre connaissance les autorisations réglementaires de cette recherche.
Merci beaucoup pour votre participation!
L’équipe HARMONIC
Information légale
Approbations éthiques
Résultats
Contact person
Responsable scientifique
Dr. Neige JOURNY – Gustave Roussy, B2M, 39 rue Camille Desmoulins, 94800 Villejuif, France – neige.journy@inserm.fr – Tel. : 0142115427
Investigateur-coordinateur
Dr Stéphanie BOLLE – Gustave Roussy, Département de radiothérapie, 39 Rue Camille Desmoulins, 94800 Villejuif – stephanie.bolle@gustaveroussy.fr – Tel. : 0142114622
Médecin-investigateur (Gustave Roussy)
Dr Stéphanie BOLLE – stephanie.bolle@gustaveroussy.fr
Médecin-investigateur (Centre Régional François Baclesse)
Dr Juliette Thariat – j.thariat@baclesse.unicancer.fr
Déléguée à la Protection des Données
Déléguée à la Protection des Données de l’Inserm, 101 rue de Tolbiac, 75 013 Paris – dpo@inserm.fr
CNIL
Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 place de Fontenoy – TSA 80715, 75334 Paris Cedex 07 (https://www.cnil.fr)
Questionnaire sur la qualite de vie – exemples
Voici les questionnaires de suivi qui vous seront adressés en ligne par l’équipe de recherche au cours de l’étude, environ un an après le traitement puis deux ans après. Ces questionnaires ont été construits à partir du PedsQLTM (Measurement model for the Pediatric Quality of Life Inventory) pour être remplis rapidement (environ 5-10 minutes). Ils s’adressent aux patients et à leurs parents avec une formulation adaptée à chaque âge. Vous trouverez ci-dessous un exemple de questionnaires de suivi adaptés aux enfants de 8 à 12 ans.
Télécharger le document pour les parents
Télécharger le document 8 à 12 ans
Generel information
Kræftforskning hos børn, unge og unge voksne er et meget vigtigt fokusområde for læger og forskere over hele verden. Langt de fleste kræftformer hos børn, unge og unge voksne adskiller sig fra de kræftformer der rammer voksne. Resultaterne af den forskning, der udføres hos voksne, kan derfor ikke anvendes direkte i behandlingen af børn eller unge. Alle fremskridt inden for kræftbehandling er resultatet af forskning udført gennem årene og det er vigtigt at der laves specifik forskning inden for kræftsygdomme hos børn og unge.
Formålet med dette forskningsprojekt er, at følge en stor gruppe børn, unge og unge voksne, der behandles med strålebehandling. Vi ønsker at få en større forståelse for deres overordnede helbredstilstand, behandlingernes indvirkning på deres helbred, deres livskvalitet, og deres fremtidige liv. Vi håber, at resultaterne af denne forskning vil hjælpe os med, at formulere til bedre patientbehandling og optimering af strålebehandling.
Du deltager i dette forskningsprojekt, fordi du (eller dit barn) har modtaget strålebehandling. Vi vil gerne minde dig om, at deltagelse i dette forskningsprojekt, ikke vil have nogen indflydelse på udviklingen af sygdommen eller effekten af de behandlinger, der bruges til at behandle kræften.
De data, som er blevet indsamlet som en del af dette forskningsprojekt, er fortrolige: Forskerne i HARMONIC-undersøgelsen er de eneste, der har adgang til dem. Dine data kombineres med svarene fra andre deltagere og analyseres som en gruppe, ikke som individuelle svar. Undersøgelsen opfylder alle lovkrav for at garantere beskyttelsen af dine data. Du finder på denne side information om hvordan du kan kontakte forskerholdet og information om dine rettigheder (ret til indsigt, berigtigelse, begrænsning af databehandling, indsigelse og tilbagetrækning fra forskning).
Forskningsprojektet er godkendt af myndighederne i Danmark og i de øvrige lande der deltager.
Mange tak for din deltagelse
Harmonic teamet
Patientinformation og samtykke til at deltage i undersøgelsen
Voksne deltagere der følges på andre hospitaler i Danmark
Voksne deltagere der følges på Aarhus Universitetshospital
Forældre til deltagere der følges på Aarhus universitetshospital
Forældre til deltagere der følges på andre hospitaler i Danmark
15-17 årige deltagere der følges på andre hospitaler i Danmark
15-17 årige deltagere der følges på Aarhus Universitetshospital
Godkendelse fra Videnskabsetisk komité
Resultater
Kontaktperson
Overlæge Yasmin Lassen, Dansk Center for Partikelterapi, Aarhus Universitetshospital
E-mail: yasmin.lassen@auh.rm.dk
Eksempel på spørgeskema
Her er de opfølgende spørgeskemaer, der vil blive sendt til dig online af forskerteamet i løbet af undersøgelsen, cirka et år efter behandlingen og derefter to år efter. Disse spørgeskemaer blev lavet ud fra PedsQLTM (Measurement Model for Pediatric Quality of Life Inventory) og kan besvares i løbet af ca. 5-10 minutter. Spørgeskemaerne er sprogligt tilpasset til hver alder og henvender sig både til patienterne og deres forældre. Nedenfor kan du se et eksempel på opfølgende spørgeskemaer tilpasset børn i alderen 8 til 12 år.
Download eksempel på opfølgende spørgeskemaer til forældre
Download eksempel på opfølgende spørgeskemaer tilpasset børn i alderen 8 til 12 år